ISO / IEC 17025實驗室品質管理系統TESTING AND CALIBRATION LABORATORIES
ISO / IEC 17025使實驗室能夠證明他們能勝任工作並產生有效的結果,從而在全國和全世界範圍內增強對其工作的信心。通過使各國之間的結果得到更廣泛的接受,它還有助於促進實驗室與其他機構之間的合作。可以從一個國家到另一個國家接受測試報告和證書,而無需進一步測試,從而改善了國際貿易。
ISO / IEC 17025適用於誰?
ISO / IEC 17025對於執行測試,採樣或校準並需要可靠結果的任何組織都是有用的。這包括所有類型的實驗室,無論它們是由政府、行業或實際上是任何其他組織所擁有和運營的。該標準對於需要進行測試、採樣或校準的大學、研究中心、政府、監管機構、檢查機構、產品認證組織和其他合格評定機構也很有用。
為什麼要修改ISO / IEC 17025?
ISO / IEC 17025 2005年版本發佈後,市場條件和技術發生了變化。2005年版本涵蓋技術更改、詞彙和IT技術的發展。它還結合了ISO 9001的最新版本。
ISO / IEC 17025的最新版本於2017年發佈
考慮到實驗室環境和工作實踐的最新變化,最新的測試和校準實驗室能力標準已經更新。
ISO / IEC 17025:2017年,對檢測和校準實驗室能力的通用要求,是對實驗室進行校準和世界各地的測試活動的國際參考。
產生廣受信賴的有效結果是實驗室活動的核心。ISO / IEC 17025:2017允許實驗室實施完善的品質系統並證明其在技術上能勝任並能夠產生有效和可靠的結果。
ISO / IEC 17025還通過在各國之間廣泛接受結果來幫助促進實驗室與其他機構之間的合作。可以從一個國家到另一個國家接受測試報告和證書,而無需進一步測試,從而改善了國際貿易。
為了反映市場條件和技術的最新變化,新版標準涵蓋了當今實驗室的活動和新的工作方式。它涵蓋了IT技術的技術變化、詞彙和發展,並結合了有關品質管理的最新版ISO 9001。
已經通過ISO / IEC 17025:2005認證的實驗室將需要在新標準發佈之日起的三年內將其過程轉換為新版本。ISO / IEC 17025:2017是由ISO和國際電工委員會(IEC)聯合製定的,由ISO合格評定委員會(CASCO)負責。
2017版的主要變化是什麼?
ISO / IEC 17025 實驗室品質管理系統的一般要求是測試和校準實驗室使用的主要ISO標準。在大多數國家/地區,ISO / IEC 17025是大多數實驗室必須獲得認可才能被認為具有技術能力的標準。在許多情況下,供應商和監管機構不會接受未經認可的實驗室的測試或校準結果。ISO / IEC 17025最初被稱為ISO / IEC指南25,最初由國際標準化組織於1999年發布。與ISO 9000有許多共同點標準,但ISO / IEC 17025在能力要求方面更為具體,並直接適用於產生測試和校準結果的組織,並且基於更多的技術原理。實驗室使用ISO / IEC 17025實施質量體系,旨在提高其持續產生有效結果的能力。這也是獲得認可機構認可的基礎。
已經發布了三個版本。在1999年,2005年和2017年。在1999年和2005年發行版之間,最重要的變化是更加強調了高級管理層的職責,對持續改進管理體系本身的明確要求以及與客戶的溝通。它還與2000版的ISO 9001緊密結合。
該標準的2005年版本包含五個要素。規範性引用文件,術語和定義,管理要求和技術要求。管理要求主要與實驗室內質量管理體系的運作和有效性有關。技術要求包括一些因素,這些因素決定了實驗室進行的測試和校準的正確性和可靠性。
ISO / IEC 17025的版本已將此結構修改為範圍、規範性引用、術語和定義、一般要求、結構要求、資源要求、過程要求和管理系統要求。一般要求和結構要求與實驗室本身的組織有關。結構要求引用了與實驗室用來產生其技術有效結果的人員,工廠和其他組織有關的那些問題。在描述活動以確保結果基於公認的科學並旨在技術有效性的過程中,過程要求是該標準版本的核心。
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